前列腺特异抗原化学发光免疫分析方法的建立及初步应用

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建立的前列腺特异抗原(PSA)化学发光免疫分析(CLIA)使用2株抗PSA McAb,一株McAb包被微孔板,另一株McAb与HRP连接.底物是鲁米诺/H2O2/对碘苯酚系统的双抗体夹心一步法,测定范围0.5~64ng/mL,最低检出值为0.13ng/mL,平均回收率为100.6%,批内和批间CV分别小于8.3%和11.5%,正常参考值小于3.5ng/mL.1000份血清临床考核,与参比试剂盒临床符合率一致,具有同等的临床诊断价值.
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