【摘 要】
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目的:建立HPLC法测定佛波双酯及其注射液的含量及有关物质。方法:色谱柱为Kromasil KR100—5C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为:乙腈-甲醇-水(45:45:10);检测波长为:232nm;流速为:1mL
【机 构】
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河南省食品药品检验所,河南省肿瘤研究所,中国国家药典委员会
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目的:建立HPLC法测定佛波双酯及其注射液的含量及有关物质。方法:色谱柱为Kromasil KR100—5C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为:乙腈-甲醇-水(45:45:10);检测波长为:232nm;流速为:1mL·min^-1。结果:佛波双酯浓度在40.6~244.1μg·mL^-1范围内,线性关系良好(r=0.9999),低、中、高3种浓度的方法回收率分别为100.7%,100.7%,100.8%,RSD(n=3)均小于2%,佛波双酯与其有关物质能够完
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