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目的
通过对Tracerlab FXC进行改造实现稳定地自动化合成11C-乙酸盐,并进行了必要的质量控制及产率的影响因素分析。
方法短接合成器上不参与反应的装置,加装可外部控制的阀门或装置来控制可能影响合成产率的外部因素。以活性11C-CO2与500 μl 0.5 mol/L的CH3MgBr反应,经猝灭、稀释、固相萃取获得11C-乙酸盐。参照中国药典第四部通则对终产品进行必要的质量控制。
结果通过产率的影响因素分析明确了显著影响11C-乙酸盐合成的因素。经过连续5次合成11C-乙酸盐,所得产品经检定均符合规定。
结论11C-乙酸盐的合成影响因素多,产率浮动大,采用改造过的这套系统可自动、稳定、快速、安全地合成11C-乙酸盐,并且各项必要的质控指标均符合要求。