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目的观察维格列汀与二甲双胍联合治疗对新诊断T2DM患者疗效。方法选取2014年5月至2016年10月于解放军第305医院内分泌科就诊的新诊断T2DM患者80例,随机分为对照组(Con)和治疗组,每组各40例。治疗组予二甲双胍500mg、3次/d+维格列汀50mg、2次/d;对照组予二甲双胍口服500mg、3次/d,共12周。比较两组治疗前后BMI、HbA1c、FPG、2hPG、总TC、TG和LDL-C、同型半胱氨酸(Hcy)、FIns、FC-P等指标的变化,评价胰岛β细胞功能变化情况,并观察不良反应的发生情况。结果 12周后,两组FPG、HbA1c、2hPG均较治疗前降低[(8.93±1.24)vs(7.99±0.97)mmol/L,(8.84±1.20)vs(7.00±0.91)mmol/L],[(8.35±1.09)%vs(7.96±1.01)%,(8.53±1.11)%vs(7.10±0.94)%],[(15.79±2.68)vs(10.51±2.22)mmol/L,(15.53±2.64)vs(9.82±1.91)mmol/L](P<0.05),且治疗组较Con组下降更明显(P<0.05);FIns、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)较治疗前升高[(7.7±2.0)vs(10.2±1.4)mIU/L,(7.9±2.8)vs(11.9±1.0)mIU/L],[(1.6±0.9)vs(2.5±1.0)ng/ml,(1.5±0.7)vs(3.5±1.5)ng/ml],[(59.0±10.9)%vs(62.9±16.9)%,(54.9±16.0)%vs(76.1±18.2)%](P<0.05),治疗组升高较对照组更明显(P<0.05);治疗组在降低胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)方面优于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论维格列汀联合二甲双胍能更好地控制新诊断T2DM患者的血糖及BMI,提高IS,同时改善血脂,不增加低血糖发生风险,是新诊断T2DM患者理想治疗方案之一。