替硝唑片在健康志愿者体内的生物等效性研究

来源 :现代中西医结合杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiangxuehai0726
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目的研究替硝唑片的生物等效性。方法选择健康志愿者20例,用随机双交叉试验方法,单剂量口服替硝唑片的试验制剂和参比制剂,剂量分别为1g,洗净期为2周;分别于服药后60h内不同时间点抽取静脉血。用HPLC法测定血浆中替硝唑浓度,用DAS程序进行生物等效性评价。结果单剂量口服替硝唑片试验制剂和参比制剂后,血浆中替硝唑的Cmax分别为(20.49±2.03)mg/L和(1999±2.37)mg/L;Tmax分别为(1.70±0.25)h和(1.73±0.26)h;T1/2,
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