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目的探讨冻干粉针剂产品不溶性微粒在检测过程中的影响因素。方法通过不同体积、不同溶剂复溶冻干粉针剂，利用搅拌与否和不同的进样方式，测定不溶性微粒的数据。结果与结论采用不同的复溶溶剂、复溶溶剂的体积、进样方式及搅拌等均会影响不溶性微粒的检验数据，操作过程中需要注意这些因素对检测数据的影响。
光阻法检查冻干粉针剂不溶性微粒的影响因素分析
【摘 要】
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目的探讨冻干粉针剂产品不溶性微粒在检测过程中的影响因素。方法通过不同体积、不同溶剂复溶冻干粉针剂，利用搅拌与否和不同的进样方式，测定不溶性微粒的数据。结果与结论采用
【机 构】
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山东北大高科华泰制药有限公司
【出 处】
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药学研究
【发表日期】
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2014年9期
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