HPLC法检测不同厂家盐酸贝尼地平片体外溶出度的差异分析

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目的:建立高效液相色谱法(HPLC),比较测定3个厂家的盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平的体外释放度。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定方法第三法,以150mL0.1mol/L盐酸溶液为溶出介质,转速50r/min,HPLC为定量方法,测定盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平的溶出量。结果盐酸贝尼地平在2.5μg/mL~50.0μg/mL范围内线性关系良好范围内线性关系良好,相关系数r为0.9993;盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平的平均回收率为99.3%,RSD=1.7%(n=9);三个厂家盐酸贝尼地平片中盐酸
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