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结合我国目前混合设备及验证方面存在的问题,通过对美国FDA《混合均匀性取样和评价指南》中相关内容进行研究与分析,指出了其中的取样操作和评价标准对我国混合设备及工艺验证的借鉴意义。
美国FDA混合均匀性取样和评价指南对我国制药混合设备及工艺验证的意义
【摘 要】
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结合我国目前混合设备及验证方面存在的问题,通过对美国FDA《混合均匀性取样和评价指南》中相关内容进行研究与分析,指出了其中的取样操作和评价标准对我国混合设备及工艺验
【机 构】
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辽宁省药品认证中心
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2015年14期
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