【摘 要】
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目的:制备地冰凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以0.5%卡波姆940作为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中醋酸地塞米松的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验.结果:醋
【机 构】
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福建医科大学附属第一医院药剂科,福州市药品检验所
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目的:制备地冰凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以0.5%卡波姆940作为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中醋酸地塞米松的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验.结果:醋酸地塞米松检测浓度在20～120μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为101.1%,RSD=0.92%;制剂稳定性良好,对皮肤无刺激作用.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确.
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