【摘 要】
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目的建立主要色谱峰化学成分明确的苦碟子注射液HPLC指纹图谱,通过化学模式识别的方法全面评价其内在质量。方法采用HPLC方法,确定了14个批次苦碟子注射液指纹图谱的15个共有
【机 构】
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北京中医药大学中药学院,北京中医药大学科研实验中心,
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目的建立主要色谱峰化学成分明确的苦碟子注射液HPLC指纹图谱,通过化学模式识别的方法全面评价其内在质量。方法采用HPLC方法,确定了14个批次苦碟子注射液指纹图谱的15个共有峰,明确鉴定了其中14个共有峰的化学成分,采用指纹图谱相似度评价,结合主成分分析和聚类分析对不同生产厂家14批苦碟子注射液的质量进行评价。结果 14批苦碟子注射液样品图谱与对照图谱比较,相似度均大于0.94。主成分分析与聚类分析均可将不同生产厂家的苦碟子注射液很好地分为两类,且分类结果一致。结论所建立的HPLC指纹图谱分析方法高效、稳定,结合化学模式识别研究可有助于苦碟子注射液的整体质量控制,同时为其质量评价提供一种有效手段。
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