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目的
评价胶乳免疫比浊法检测幽门螺杆菌抗体的性能及对幽门螺杆菌(Hp)感染诊断的有效性。
方法采用胶乳免疫比浊法检测人血清中Hp抗体,并与C13呼气测试进行比较实验,以评价该方法对Hp感染的诊断效果,同时对试剂的线性范围、稳定性、抗干扰性等各项性能指标进行评价。
结果胶乳免疫比浊法测定Hp抗体与C13呼气法试验比较,两者的阳性及阴性符合率分别为93.3%和90.0%,总符合率达91.7%;此外,该Hp抗体检测试剂具有良好的线性、准确度和特异性,抗干扰能力强等特点。
结论胶乳免疫比浊法测定Hp抗体的试剂各性能指标均满足测定要求,适用于临床Hp的诊断与筛查。