盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的验证

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目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法.方法:根据〈中国药典〉2010年版二部制剂通则中输液制剂的要求,按〈中国药典〉2010年版二部附录无菌检查法的验证试验指导原则,用该厂家一个批号的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液进行试验,以考察确定盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查方法.结果 采用薄膜过滤法用pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液500ml分五次冲洗过滤可以有效去除抑菌成份.结论盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查可采用此方法.
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