【摘 要】
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目的:制备加替沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验,筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备加替沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质
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目的:制备加替沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验,筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备加替沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质的测定等质量控制标准以考察其稳定性。结果:该制剂为白色或类白色片,质量稳定;加替沙星检测浓度在50~400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9996),平均回收率为99·74%(RSD=0·7%)。结论:本处方设计合理,质量控制方法准确、可靠,可用于临床。
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