【摘 要】
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目的采用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术和化学计量学方法对吲哚美辛肠溶片进行快速定量分析。方法选择8个厂家生产的156批吲哚美辛肠溶片,采集样品的NIR,并以法定方法测定其含
【机 构】
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重庆市食品药品检验检测研究院,重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心
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目的采用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术和化学计量学方法对吲哚美辛肠溶片进行快速定量分析。方法选择8个厂家生产的156批吲哚美辛肠溶片,采集样品的NIR,并以法定方法测定其含量,采用偏最小二乘法建立定量模型。结果样品浓度范围为24.61%~32.96%,用78个样品进行外部验证,外部验证均方差(RMSEP)为0.508%,平均相对偏差为0.45%。结论该方法快速、简便,结果准确,适于药品的现场快检。
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