【摘 要】
：
目的:探索我国医疗器械追溯体系的建设模式。方法:通过梳理追溯体系概念、医疗器械追溯体系建设意义以及建设需求,从建设主体、各方职责及架构模式方面探讨我国医疗器械追溯
论文部分内容阅读
目的:探索我国医疗器械追溯体系的建设模式。方法:通过梳理追溯体系概念、医疗器械追溯体系建设意义以及建设需求,从建设主体、各方职责及架构模式方面探讨我国医疗器械追溯体系建设模式。结果和结论:医疗器械追溯体系建设是一个多方参与和配合的过程,政府部门作为管理者,应制定追溯体系相关法律法规,推动UDI实施和信息标准建设。而企业作为追溯体系建设的主体责任单位,应主导建设追溯体系,既可以满足监管需求,又能最大化地提高企业积极性和创造性,有利于发挥追溯体系建设最大价值。
其他文献
国家药品智慧监管平台是在国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)“互联网+政务服务”架构体系下,依托统一身份认证体系实现监管人员的统一入口,通过平台门户集成,充分
目的从发文趋势、机构分布、高频关键词等内容对国内外神经护理研究相关文献进行统计分析,了解其研究热点与演化趋势,探讨存在的不足,展望未来研究方向。方法检索所有发表在
构图是盆景艺术形象的组织法则,它是作品思想内容的外在形式美感的展示,是作品形成结构与美学法则的和谐展现。山水盆景盆面上的树石、楼宇、山亭、舟船等物体都是艺术形象,
对32例粘连性肠梗阻患者随机分组,应用电针治疗(治疗组)和胃肠减压、输液及纠正水电解质平衡、抗生素防治感染等治疗(对照组).结果显示治疗组总有效率为93.75%,显著高于对照
目的探讨牙周组织再生术联合口腔正畸治疗牙周炎的临床治疗效果。方法选取2013年7月~2017年7月我院收治的牙周炎患者67例进行研究,随机分为研究组35例,比较组32例。所有患者