【摘 要】
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目的：建立格列美脲清洁验证分析方法及取样方法。方法：采用色谱柱：Zorbax SB—C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-0．01mol／L磷酸二氢铵溶液（70：30）pH至3．5；检测波长为228nm；流速1mL/mi
【机 构】
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司实验室
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目的：建立格列美脲清洁验证分析方法及取样方法。方法：采用色谱柱：Zorbax SB—C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-0．01mol／L磷酸二氢铵溶液（70：30）pH至3．5；检测波长为228nm；流速1mL/min。结果：格列美脲溶液对照品在0．1μg／mL至40μg／mL呈良好的线性关系，t=0．9999。并且采用该方法取样，回收率可达77％。结论：该方法简便、灵敏、专属性强，可用于格列荧脲片清洁验证药品残留量的检测。
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