【摘 要】
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根据目前相关的医疗器械法规及指导性文件,针对人工智能在医疗器械领域应用的现状及其特性,通过产品研究资料、临床应用等方面对该类产品的在医疗器械领域中的重点问题进行探讨分析。
【基金项目】
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中华人民共和国科学技术部项目(课题名称:人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建,课题编号:2019YFC018801)。
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根据目前相关的医疗器械法规及指导性文件,针对人工智能在医疗器械领域应用的现状及其特性,通过产品研究资料、临床应用等方面对该类产品的在医疗器械领域中的重点问题进行探讨分析。
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