【摘 要】
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目的:考察确定葛根注射液制备工艺。方法:通过对比法对制剂p H值、活性炭用量、抗氧化剂及灭菌条件进行了选择,并通过长期稳定性试验考察制剂稳定性。结果:p H值7.5,活性炭和
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目的:考察确定葛根注射液制备工艺。方法:通过对比法对制剂p H值、活性炭用量、抗氧化剂及灭菌条件进行了选择,并通过长期稳定性试验考察制剂稳定性。结果:p H值7.5,活性炭和亚硫酸钠用量各0.5‰,流通蒸汽110℃灭菌30min,所得制剂符合注射剂的要求,且葛根素和总黄酮的含量未受到影响;长期稳定性试验放置24个月,制剂各项指标符合要求。结论:该工艺制备的葛根注射液质量稳定、可控。
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