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根据本院药物临床试验机构实际质量控制管理经验,初步探讨了临床研究协调员(CRC)参与的基于风险的闭环式质控模式。基于风险的质控模式增加了质控效率,闭环式质控使得质控真正能发挥作用, CRC的引入充实了质控团队。该质控模式为药物临床试验机构的质控提供了一种新的途径。
临床研究协调员参与的基于风险的闭环式质量控制模式探讨
【摘 要】
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根据本院药物临床试验机构实际质量控制管理经验,初步探讨了临床研究协调员(CRC)参与的基于风险的闭环式质控模式。基于风险的质控模式增加了质控效率,闭环式质控使得质控真
【机 构】
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北京大学人民医院药物临床试验机构;
【出 处】
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中国新药与临床杂志
【发表日期】
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2019年02期
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