离子色谱法测定药物中氨丁三醇的含量研究

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目的:探究离子色谱法对药物中氨丁三醇含量的测定。方法:利用色谱柱、淋洗液、流速、抑制器、进样体积、柱温、检测池温度、检测器分别为DIONEXtIon Pac CS16(250mm*5mm,5.5μm)、水-0.05mol/L甲烷磺酸-50%乙腈(60:20:20)、1.0m L/min、DI-ONEX CS R S300(4mm),外接水模式,抑制电流30m A、10μL、30℃、35℃、电导检测器。结果:氨丁三醇浓度在20μg/m L-200μg/m L内和峰面积具有较好的线性关系;定量限为5μg/m L,检测限为2μg/m L;加右旋酮洛芬氨丁三醇回收率平均值与RSD分别为100.4%、2.8%;加碘佛醇注射液回收率平均值与RSD分别为99.1%、2.3%。结论:离子色谱法具有灵敏性、简便性、专属性与准确性的特点,在不同药物中氨丁三醇含量的测定均可应用。 Objective: To investigate the determination of trometamol in medicine by ion chromatography. Methods: The chromatographic column, eluent, flow rate, suppressor, injection volume, column temperature, and cell temperature were measured. The detector consisted of DIONEX ™ Ion Pac CS16 (250mm × 5mm, Methane sulfonic acid-50% acetonitrile (60:20:20), 1.0 m L / min DI-ONEX CS R S300 (4 mm), external water mode, 30 m A inhibitory current, 10 μL, 30 ° C, 35 ° C conductivity detection Device. Results: The linear range of the concentration of trometamol was 20μg / m L-200μg / m L and the peak area was linear. The limit of quantification was 5μg / m L and the limit of detection was 2μg / m L. The mean recoveries of trometamol and RSD were 100.4% and 2.8%, respectively. The average recovery and the RSD of ivfethanol injection were 99.1% and 2.3%, respectively. Conclusion: Ion chromatography has the characteristics of sensitivity, simplicity, specificity and accuracy. The determination of trometamol in different drugs can be applied.
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