【摘 要】
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目的 系统评价索利那新与托特罗定用于治疗膀胱过度活动症的安全性.方法 通过检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献等数据库收集国内外已发表的相关前瞻性随机对照研究.按预设的标准进行筛选,对纳入研究进行质量评价,提取总体及主要不良反应等数据进行荟萃分析.共3个研究符合纳入标准,总样本量1013例,试验组(索利那新5 mg,1次/d)517例,对照组(托特罗定2 mg,2
【机 构】
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目的 系统评价索利那新与托特罗定用于治疗膀胱过度活动症的安全性.方法 通过检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献等数据库收集国内外已发表的相关前瞻性随机对照研究.按预设的标准进行筛选,对纳入研究进行质量评价,提取总体及主要不良反应等数据进行荟萃分析.共3个研究符合纳入标准,总样本量1013例,试验组(索利那新5 mg,1次/d)517例,对照组(托特罗定2 mg,2次/d)496例.结果 试验组总体不良反应、口干、便秘以及视物模糊的发生率分别为26.69％(138/517)、10.64％ (55/517)、5.42％ (28/517)及6.55％(26/397),对照组分别为33.27％(165/496)、16.73％(83/496)、2.22％ (11/496)及4.20％(16/381).两组总体不良反应的差异无统计学意义(RR=0.76,95％ CI:0.52～ 1.12,P =0.170).试验组口干的发生风险较对照组降低了37％(RR=0.63,95％CI:0.46～0.87),而便秘的发生风险则提高了1.38倍(RR=2.38,95％CI:1.21 ～4.66).两组视物模糊不良反应的发生风险差异无统计学意义(RR =1.59,95％CI:0.88 ～2.90,P =0.130).结论 索刹那新(5 mg,1次/d)与托特罗定(2 mg,2次/d)最常见的不良反应为口干,索利那新发生口干的风险较托特罗定低,而便秘的发生风险较高.临床中应综合考虑不良反应的发生风险,尤其对易发生便秘的患者应谨慎评估病情后再行用药。
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