【摘 要】
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目的研究丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶免疫试验(EIA)检测试剂测量值/阳性判定值之比值(S/CO值)与真阳性的相关性,以确定预示≥95%真阳性的S/CO值. 方法对采自北京、广州、杭州
【机 构】
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北京市红十字血液中心,北京大学医学部微生物学系,龚晓燕,美国Johns,中国医学科学院输血研究所
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目的研究丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶免疫试验(EIA)检测试剂测量值/阳性判定值之比值(S/CO值)与真阳性的相关性,以确定预示≥95%真阳性的S/CO值. 方法对采自北京、广州、杭州、昆明、乌鲁木齐等城市抗-HCV EIA初筛阳性的献血员标本159份,用强胜傲拓临床诊断有限公司试剂(Ortho)及6种国产抗-HCV EIA试剂(北京华大吉比爱生物技术有限公司,简称华大吉比爱;北京金伟凯医学生物技术有限公司,简称金伟凯;河南华美生物工程有限公司,简称华美;上海实业科华生物技术有限公司,简称科华;厦门英科新创科技有限公司,简称英科新创;北京万泰生物药业有限公司,简称万泰)双孔复检,并用Chiron公司的 Procleix HIV-1/HCV检测系统进行HCV RNA核酸扩增检测(NAT),NAT阴性标本再用Chiron第三代重组免疫斑点试验(RIBA 3.0)检测.HCV RNA或RIBA 3.0阳性者判为真阳性,分析S/CO值与真阳性的相关性. 结果 7种抗-HCV EIA试剂的S/CO值均与真阳性明显相关,Ortho S/CO≥3.8时,真阳性的预测值为96.1%,华大吉比爱S/CO≥7.0为96.1%,金伟凯S/CO≥10.0为96.1%,华美S/CO≥6.0为97.3%,科华S/CO≥10.0为96.0%,英科新创S/CO≥8.6为96.1%,万泰S/CO≥14.0为96.0%. 结论抗-HCV EIA试剂的S/CO值与真阳性明显相关,预示95%真阳性的S/CO值分别为Ortho≥3.8,华大吉比爱S/CO≥7.0,金伟凯S/CO≥10.0,华美S/CO≥6.0,科华S/CO≥10.0,英科新创S/CO≥8.6,万泰S/CO≥14.0.
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