原研药为何难以复制

来源 :中国食品药品监管 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yijixu
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<正>最近中国制药界接连发生了几件大事儿。而在漫长的等待后,著名的PD-1抑制剂类肿瘤免疫治疗药物(O药和K药)终于在中国大陆获批!很多事儿看着不相关,但其实有一些关联,因为每件事之后,大家都会问一个类似的问题:仿制药(包括疫苗)到底和原研药有啥区别?两者的治疗效果有区别吗?都是好问题。简单答案:不能因为药物靶点相同或类似,就简单地认为它们效果一样,必须看各自的具体数据,仔细判断。
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