【摘 要】
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国家药监局于官网发布《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》(以下简称“公告”)显示,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用
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国家药监局于官网发布《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》(以下简称“公告”)显示,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语,并对“适应症”“用法用量”“不良反应”“注意事项”“孕妇及哺乳期妇女用药”“儿童用药”“老年用药”等项进行修订。盐酸溴己新注射剂在“儿童用药”项中注明“未进行该项试验。儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用”。
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