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在人体试验中完善知情同意制度是保障受试者权益的重要基础，而研究者在试验中尽到充分的说明义务，是完善知情同意的前提要件，因此如何确定研究者所尽说明义务的范围和标准显得十分重要。目前，我国在研究者说明义务标准问题上的规定极为简陋，笔者试从具体标准及抽象标准两个方面对研究者说明义务的标准加以完善。
人体试验中研究者说明义务的标准
【摘 要】
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在人体试验中完善知情同意制度是保障受试者权益的重要基础，而研究者在试验中尽到充分的说明义务，是完善知情同意的前提要件，因此如何确定研究者所尽说明义务的范围和标准显得十
【机 构】
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南京信息工程大学经济管理学院
【出 处】
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东南大学学报：医学版
【发表日期】
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2009年6期
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