【摘 要】
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本发明属于药物检测技术领域,具体涉及一种检测左卡尼汀中对映异构体含量的方法.本发明利用苯甲酰卤系列化合物作为衍生化试剂对左卡尼汀进行衍生化,然后采用HPLC 法进行检测
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本发明属于药物检测技术领域,具体涉及一种检测左卡尼汀中对映异构体含量的方法.本发明利用苯甲酰卤系列化合物作为衍生化试剂对左卡尼汀进行衍生化,然后采用HPLC 法进行检测,以面积归一化法计算对映体的含量.本发明检测左卡尼汀中对映异构体含量,有着较高的重复性、精密度和准确度,对控制左卡尼汀原料药的质量、保证用药安全有重要意义.另外,本发明使用苯甲酰卤系列化合物作为衍生化试剂,成本较低,TLC 法监测衍生化过程显示,衍生化反应完全,左卡尼汀及其对映异构体全部转化为相应的衍生物,从而保证了检测结果的准确.
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