目的 观察来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的临床效果与安全性。方法 选取2018年1月—2019年6月就诊于厦门大学附属第一医院的已确诊类风湿性关节炎患者，共100例。依照随机分组对照原则，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组50例。2组患者均予糖皮质激素醋酸泼尼松片+美洛昔康片常规治疗，在此基础上，对照组加用甲氨蝶呤片治疗，观察组在对照组基础上加用来氟米特片治疗。比较2组患者治疗效果，治疗前后临床指标（关节肿胀数、握力、关节压痛数、晨僵时间）改善情况、炎性因子[肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）、白介素-17（IL-17）]水平及不良反应。结果 治疗24周，观察组总有效率为92.00%，高于对照组的72.00%（χ~2=6.775,P=0.009）; 2组关节肿胀数、关节压痛数及晨僵时间均较治疗前减少或缩短，握力较治疗前增加，且观察组减少、缩短或增加幅度大于对照组（P均<0.01）; 2组TNF-α、IL-6、IL-17水平均低于治疗前，且观察组较对照组更低（P均 0.05）。结论 来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的临床效果较为理想和可靠，针对患者相关临床指标与炎性因子水平的改善较为明显，且不良反应发生风险低，用药安全性佳，值得临床推广应用。