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目的通过研究两种活性代谢成分的体内药动学来评价盐酸甲氯芬酯胶囊制剂的人体生物等效性。方法采用交叉试验设计,21位健康受试者单次口服300 mg盐酸甲氯芬酯后,分别用HPLC法和LC-MS法检测对氯苯氧乙酸(4-CPA)和二甲氨基乙醇(DMAE)的经时血浆浓度,用WinNonlin软件计算药动学参数并评价两个制剂的生物等效性。结果4-CPA的Cmax分别为27.36±4.18、26.16±4.27 mg·L-1,AUC0-t分别为230.27