【摘 要】
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目的:建立复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因的HPLC测定方法。方法:采用迪马C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-三乙胺(25:75:0.2)为
【机 构】
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吉林省食品药品检验所,白求恩医科大学制药厂,白城市药品检验所,
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目的:建立复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因的HPLC测定方法。方法:采用迪马C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-三乙胺(25:75:0.2)为流动相,检测波长为273nm。结果:对乙酰氨基酚线性范围为0.63～6.28μg,平均回收率为100.1%,RSD=0.7%(n=5);咖啡因线性范围为0.06～0.61μg,平均回收率为98.3%,RSD=0.3%(n=5)。结论:该方法重复性好,结果准确,可用于该制剂的质量控制。
Objective: To establish an HPLC method for determination of acetaminophen and caffeine in compound paracetamol and diphenhydramine tablets. METHODS: The mobile phase consisted of Dima C 18 (250 mm × 4.6 mm, 5 μm), methanol-0.05 mol·L -1 potassium dihydrogen phosphate-triethylamine (25:75: 0.2) Detection wavelength of 273nm. Results: The linear range of acetaminophen was 0.63 ~ 6.28μg, the average recovery was 100.1%, RSD = 0.7% (n = 5); the linear range of caffeine was 0.06 ~ 0.61μg, the average recovery was 98.3% 0.3% (n = 5). Conclusion: The method has good repeatability and accurate results and can be used for the quality control of the preparation.
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