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目的对发酵生产的5-酮基米尔贝霉素的杂质谱进行了研究。方法采用制备硅胶色谱法,以正庚烷-丙酮(95:5,V/V)为流动相,从5-酮基米尔贝霉素A3/A4粗品中分离制备了两个工艺杂质C、D,以及两个降解杂质E、F。通过质谱、核磁共振波谱法对4个杂质进行了结构确证。结果通过HPLC图谱比对及液质联用确定了粗品液相色谱图中两个未知杂质峰E、F分别为5-酮基米尔贝霉素A3、A4的碱降解杂质。简要分析了上述杂质间的关系,以及在米尔贝肟成品中的残留。结论为5-酮基米尔贝霉素完整杂质谱研究奠定了基础,也为5-酮基米尔贝