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目的 比较新型口服抗凝药物(NOACs)与华法林预防不同类型心房颤动(房颤)患者卒中的有效性和安全性.方法 应用计算机从PubMed、Cochrane图书馆、Elsevier、Web of Science、中国知网、万方等电子数据库中检索自建库至2018年7月关于口服抗凝治疗预防房颤患者卒中的随机对照临床试验(RCTs).获取数据资料后用RevMan 5.3和STATA软件进行荟萃及偏倚统计分析,比较口服抗凝治疗在阵发性房颤与持续性或永久性房颤患者卒中预防的有效性和安全性.结果 通过筛选最终纳入了4项大型Ⅲ期RCTs,对其荟萃分析表明在阵发性房颤患者中,无论使用NOACs还是华法林,患者卒中和全身性栓塞发生率[NOACs组(2.58％,197/7 642) vs.华法林组(3.25％,193/5 929),RR=0.83,95％CI:0.61～1.13,P=024,I2=57％]和大出血发生率[NOACs组(6粥％,489/7 642) vs.华法林组(7.12％,422/5 929),RR=0.88,95％CI:0.78～ 1.00,P=0.06,I2=0％]无显著差异.在持续性或永久性房颤患者中,NOACs组卒中和全身性栓塞发生率显著低于华法林组[NOACs组(3.22％,813/25 197) vs.华法林组(7.12％,846/20 956),RR=0.82,95％CI:0.75 ～ 0.90,P＜0.000 1,I2=0％],同时大出血事件也显著降低[NOACs组(5.5％,1 386/25 197)VS.华法林组(6.45％,1 351/20 956),RR=0.85,95％CI:0.73～0.99,P=0.03,I2=77％].结论 阵发性房颤患者使用NOACs预防卒中的有效性和安全性与华法林相当,持续性或永久性房颤患者使用NOACs预防卒中的有效性和安全性较华法林好.