目的观察麻仁软胶囊联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗热积证功能性便秘的临床疗效。方法选取2016年9月—2017年9月天津中医药大学第一附属医院、天津北辰区中医院收治的功能性便秘患者64例,随机分为对照组(30例)和治疗组(34例)。对照组患者口服双歧杆菌乳杆菌三联活菌片,4片/次,3次/d。治疗组患者在对照组的基础上口服麻仁软胶囊,2粒/次,1次/d。两组患者均连续治疗4周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状积分、中医症状评分和焦虑自评量表(SAS)评分。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.00%和91.18%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者排便频率、排便速度、排便时间、排便费力、粪便性状积分,腹胀、腹痛、口臭、口干中医症状评分较治疗前均显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组上述评分均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者SAS评分显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组SAS评分显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论麻仁软胶囊联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗热积证功能性便秘临床疗效较好,可显著改善临床症状和焦虑症状,具有一定的临床推广应用价值。