【摘 要】
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目的:建立OPA-FMOC柱前衍生-HPLC法测定脾氨肽口服液中17种游离氨基酸的含量。方法:采用Capcell PAK C18MG色谱柱,以含10 mmol.L-1磷酸氢二钠和10 mmol.L-1硼酸钠的缓冲溶液(
【机 构】
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中国医学科学院医药生物技术研究所,北京市药品检验所,北京第一生物化学药业有限公司
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09301002-001-019);教育部高等学校博士学科点专项科研基金新教师基金(20101106120032)
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目的:建立OPA-FMOC柱前衍生-HPLC法测定脾氨肽口服液中17种游离氨基酸的含量。方法:采用Capcell PAK C18MG色谱柱,以含10 mmol.L-1磷酸氢二钠和10 mmol.L-1硼酸钠的缓冲溶液(pH8.2)为流动相A;以乙腈-甲醇-水(45∶45∶10)为流动相B,梯度洗脱,流速1.5 mL.min-1,柱温40℃,自动在线衍生,检测波长338 nm/262 nm。结果:在一定范围内17种氨基酸的溶液浓度与其峰面积线性关系良好(r>0.999 0),各氨基酸的平均回收率均在93.52%～112.12%之间,重复性RSD为1.0%(n=6)。结论:本方法准确、灵敏、简便、专属性强、重现性好,适用于脾氨肽口服液中游离氨基酸的含量测定。
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