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【摘 要】 目的：系统评价补肾活血中药联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征不孕症的疗效。方法：检索CNKI、Wan Fang Data、VIP 、PubMed和CBM数据库，查找补肾活血中药联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征不孕症临床疗效观察的随机对照试验。采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果：最终纳入文献9篇，共810例患者，其中补肾活血中药联合来曲唑治疗组450例，单用来曲唑对照组360例;在改善总有效率、妊娠率、子宫内膜厚度、LH（促黄体生成激素）、FSH（促卵泡生成激素）水平方面，补肾活血中药联合来曲唑组优于单用来曲唑组（P<0.05）;治疗组不良反应发生率低于对照组，安全性更高（P<0.05）。结论：与单纯来曲唑治疗相比，补肾活血中药联合来曲唑可有效改善多囊卵巢综合征不孕症患者的临床症状，提高治疗总有效率、妊娠率，增加子宫内膜厚度，改善LH、FSH水平，且安全性较高。
【关键词】 补肾活血;来曲唑;多囊卵巢综合征;不孕症;Meta分析
【中图分类号】R259 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2021）10-0053-06
Meta Analysis of the Treatment of Infertility in Polycystic Ovary with Chinese Herbal Medicines for Tonifying Kidney and Activating Blood Combined with Letrozole
SHENG Nan1 CAO Mengdi1 ZHAO Wei2*
1.Nanjing University of Chinese Medicine ，Nanjing 210023，China;
2.Nanjing Hospital of Chinese Medicine，Nanjing 210001，China
Abstract：Objective To evaluate the efficacy of kidney-tonifying and blood-activating herbs combined with letrozole in treating PCOS （Polycystic ovary syndrome）infertility. Methods To collect the randomized controlled trials about the clinical effect of treatment of PCOS infertility with kidney-tonifying and blood-activating herbs combined with letrozole by retrieval of CNKI， Wan Fang， VIP， PubMed and CBM databases. Meta analysis was carried out by Rev Man 5.3 software. Results A total of 9 articles were included. Totally 810 cases were included，including 450 in the treatment group and 360 in the control group;In terms of improving the total effective rate， pregnancy rate， endometrial thickness， LH levels， FSH levels， the treatment group is better than the control group（P<0.05）;The adverse reactions of treatment groups was lower than that of control group（P<0.05）. Conclusion Compared with letrozole treatment alone， the kidney-tonifying and blood-activating herbs combined with letrozole can effectively improve the clinical symptoms of patients with PCOS infertility， improve the total effective rate， pregnancy rate， increase the thickness of the endometrium， and regulate the levels of LH and FSH ，and have a high safety.
Keywords：Kidney-Tonifying and Blood-Activating Herbs; Letrozole; Polycystic Ovary Syndrome; Infertility; Meta Analysis
多囊卵巢綜合征（Polycystic ovary syndrome，PCOS）近年发病率逐年升高，临床常表现为月经失调、不孕、肥胖、多毛和痤疮，远期可增加2型糖尿病及心脑血管疾病的患病风险，严重危害女性健康。排卵障碍为其主要临床特征，PCOS导致70%左右的育龄期妇女出现排卵问题，是导致不孕的重要因素[1]。西医主要通过调节内分泌水平、促排卵途径治疗本病，但妊娠率不高[2]。来曲唑作为临床常用促排卵药物，通过降低雌激素负反馈作用，促进促性腺按激素释放激素的分泌，诱导卵泡发育及排卵，但其临床整体疗效有限。中医认为肾为封藏之本，内藏先天之精，是生殖的根本。肾阳肾阴的虚衰皆可导致瘀血的形成，从而阻塞胞脉，影响排卵。本研究通过检索国内外数据库，纳入补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的临床研究进行系统评价，明确补肾活血中药联合来曲唑对PCOS 不孕症的临床疗效及安全性，为临床治疗提供循证医学证据。 1 资料与方法
1.1 文献检索 计算机检索CNKI、Wan Fang Data、VIP、PubMed和CBM 数据库。检索时间从建库至2019年3月14日。中文检索词包括多囊卵巢、不孕症、来曲唑、补肾活血等;英文检索词包括Polycystic ovary syndrome、Infertility、letrozole、randomized等。采用主题词和自由词相结合的方法，合并手工检索查漏补缺。
1.2 纳入及排除标准
1.2.1 纳入标准 使用补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的随机对照试验，排除文献综述及回顾性研究。
研究对象：明确诊断为多囊卵巢排卵障碍性不孕患者，患者种族、年龄、病程、病例来源等不限;
治疗措施：治疗组干预措施为补肾活血中药联合来曲唑;
结局指标：包含总有效率、妊娠率、性激素水平、超声指标（子宫内膜厚度、卵泡直径、周期排卵率）及不良反应等相关指标中的一项或多项。
1.2.2 排除标准 不同数据库重复检出的文献，数据重复发表的文献仅纳入一篇，余排除;治疗组联合其他干预措施及含有多个对照组的文献;综述、动物实验、个案报道、临床经验等非临床RCT研究文献;存在数据错误或欠缺的文献。
1.3 文献筛选与数据提取 由2名评价员独立筛选文献和提取资料，并交叉核对，如遇分歧，可两人协商或寻求第三方解决。提取内容包括：①纳入研究的基本信息，包括研究题目、第一作者姓名及时间等;②研究对象的基本特征、各组样本量、干预措施、结局指标等;③偏倚风险评价的关键要素。
1.4 质量评价 依据Cochrane手册5.1.0版[3]中的方法对纳入文献质量进行评价，评价内容包括：①是否采用随机分配方法;②是否进行分配隐藏;③是否对受试者和干预实施者实施盲法;④是否对结局测评者采取盲法;⑤结局数据是否完整;⑥有无选择性报告研究结果;⑦是否存在其他偏倚来源。每个条目分为“高风险”“低风险”“不确定风险”3个等级。
1.5 统计分析方法 使用RevMan5.3软件进行Meta分析。二分类变量采用比值比（OR）为效应指标，连续型变量采用标准化均数差 （SMD）为效应指标，各效应量均给出其点估计值和95%CI，P<0.05为差异有统计学意义。用χ2检验与I2定量分析研究结果间的异质性，以选取效应模型。当P>0.1，I2<50% 时，说明各研究间异质性较小，采用固定效应模型;当P<0.1，I2>50% 时，说明各研究间异质性较大，采用随机效应模型。Meta分析结果以森林图表示，发表偏倚以漏斗图分析。
结果
2.1 文献检索结果 初始检出相关文献295篇，所检索的数据库及检出文献数量具体如下：CNKI（n=62）、Wanfang（n=102）、Vip （n=59）、Pubmed（n=3）、CBM（n=69），手工查漏得到2篇，查重后剩余129篇，阅读题目与摘要后剩余25篇，阅读全文复筛，最终纳入文献9篇。具体流程如图1所示。
2.2 纳入研究基本特征 本研究共纳入810例患者，其中治疗组450例，对照组360例。治疗组干预措施为补肾活血中药联合来曲唑，对照组干预措施为来曲唑。纳入文献基本特征见表1。
2.3 纳入文献偏倚风险评估 纳入研究中3篇使用随机数字表法，1篇使用奇偶数字法，4篇仅提及随机字样，1篇未提及分组产生方法;纳入所有试验均未提及分配隐藏、盲法;纳入所有试验的研究资料完整，并不存在选择性报告结果的现象，其他偏倚风险未知。具体风险评价汇总如图2、图3所示。
3 Meta分析结果
3.1 总有效率 纳入研究中共8篇文献报道临床总有效率。异质性检验显示：χ2=2.66，P=0.91，I2=0%，提示异质性小，故采用固定效应模型。结果显示，两组差异有统计学意义[OR=4.64，95%CI（3.02，7.14），P<0.00001]，补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的总有效率高于单纯来曲唑治疗，如图4所示。
3.2 妊娠率 纳入研究中共8篇文献报道妊娠率。异质性检验显示：χ2=0.77，P=1.00，I2=0%，提示异质性小，故采用固定效应模型。结果显示，两组差异有统计学意义[OR=3.14，95%CI（2.23，4.43），P<0.00001]，补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的妊娠率高于单纯来曲唑治疗，如图5所示。
3.3 子宫内膜厚度 纳入研究中共6篇文献报道子宫内膜厚度。异质性检验显示：χ2=96.99，P<0.00001，I2=95%，提示各研究間存在明显异质性，故采用随机效应模型。逐篇排除文献查找异质性来源，发现剔除王瑞玉[8]研究结果后，异质性改变（χ2=35.97，P<0.00001，I2=89%），余逐篇剔除异质性改变不明显，考虑王瑞玉的研究结果与其他研究差异较大，为异质性的来源之一，其他可能由测量方式、检查时间等差异造成。结果显示，补肾活血中药联合来曲唑在增加子宫内膜厚度方面优于单用来曲唑[SMD=2.48，95%CI（1.43，3.52），P<0.00001]，如图6所示。
3.4 性激素LH 纳入研究中共5篇文献报道性激素LH。异质性检验显示：χ2=79.69，P<0.00001，I2=95%，提示各研究间存在明显异质性，故采用随机效应模型。逐篇排除文献查找异质性来源，发现剔除邓敬慧[11]研究结果后，异质性改变（χ2=27.90，P<0.00001，I2=89%），余逐篇剔除异质性改变不明显，对邓敬慧的研究数据进行统计学分析，其治疗后组间差异无统计学意义（P=0.47）。整体看来，补肾活血中药联合来曲唑在改善LH水平方面优于单用来曲唑[SMD=-1.46，95%CI（-2.49，-0.43），P<0.05]，如图7所示。 3.5 性激素FSH 纳入研究中共3篇文献报道性激素FSH。异质性检验显示：χ2=3.53，P=0.43，I2=0%，提示异质性小，故采用固定效应模型。结果显示，两组差异有统计学意义[SMD=-1.07，95%CI（-1.34，-0.80），P<0.00001]，补肾活血中药联合来曲唑在改善FSH水平方面高于单纯来曲唑治疗，如图8所示。
3.6 不良反应纳入研究中共3篇文献报道不良反应。治疗组共报道不良反应6例，包括胃肠道反应4例，关节疼痛1例，头晕1例;对照组共报道不良反应16例，包括：胃肠道反应8例，关节疼痛4例，呼吸困难2例，头晕2例。异质性检验显示：χ2=1.70，P=0.43，I2=0%，提示异质性小，故采用固定效应模型。结果显示，两组差异有统计学意义[OR=0.33，95%CI（0.12，0.89），P<0.05]，补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的不良反应更少，如图9所示。
3.7 发表偏倚 绘制临床总有效率情况的漏斗图，结果显示，各研究在漏斗图中的分布呈不对称，提示可能存在发表偏倚，如图10所示。
4 小结
多囊卵巢综合征为常见的内分泌疾病之一，尚无有效的治愈手段，主要特征表现为胰岛素抵抗、高雄激素血症及排卵障碍，是女性不孕的常见病因。克罗米芬虽为公认促排卵的一线药物，但由于其易导致子宫内膜异常生长，宫颈黏液分泌增多， 在提高排卵率的同时，阻碍了受精和胚胎着床[13]。而来曲唑对子宫内膜及宫颈粘液影响较小，因此在提高妊娠率方面，来曲唑作用优于克罗米芬[14]。
中医学认为，本病发病主要责之于肾。《素问·上古天真论》云：“女子二七天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子。”肾气充盛是女性月经来潮及受孕的基础。现代研究[15]表明，补肾类中药可以提高体内雌激素水平，促进卵泡的发育及黄体功能，还可以增强垂体和卵巢的反应性，从而改善肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴的功能。肾中有元阴元阳，若肾阳不足，血液不温，凝聚成瘀，阻碍卵子的排出;若肾阴不足，煎灼成瘀，阻碍胞脉，卵子亦无法排出。两者皆可导致不孕，如《诸病源候论·妇人杂病诸候》所言：“积气结搏于子脏，致阴阳血气不调和，病结积而无子。”研究[16]发现，补肾活血中药可改善PCOS不孕症患者体内激素水平，提高妊娠率。
本研究系统评价了补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的疗效与安全性，在提高妊娠率，改善子宫内膜、性激素LH、FSH水平方面，联合治疗组疗效高于单纯西药组，联合治疗组不良反应发生率低于单纯西药组，其总有效率更高。但纳入的文献存在方法学质量偏倚，研究的质量不高，同时所检索的相关文献中，尚未发现阴性报道，导致可能存在发表偏倚。纳入文献均未提及样本量的估算，部分研究样本量较小。上述因素可影响研究结果准确性，导致其证据质量不高。综上所述，补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症对比单纯西药治疗疗效更佳，且安全性更高。鉴于本研究的局限性，仍需要大样本、高质量的随机对照研究，进一步验证补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的疗效及安全性。
参考文献
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[16]张丹丹.多囊卵巢综合征导致排卵障碍性不孕应用补肾活血中药治疗对激素水平及妊娠率的影响[J].中医临床研究，2018，10（10）：83-84.
（收稿日期：2020-10-23 編辑：刘 斌）
作者简介：盛楠（1994-）女，汉族，硕士研究生在读，研究方向为中医妇科学。Email：shengnan313@163.com
通信作者：赵薇（1968-）女，汉族，硕士，主任中医师，研究方向为中医妇科学。Email：13851618926@163.com
【关键词】 补肾活血;来曲唑;多囊卵巢综合征;不孕症;Meta分析
【中图分类号】R259 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2021）10-0053-06
Meta Analysis of the Treatment of Infertility in Polycystic Ovary with Chinese Herbal Medicines for Tonifying Kidney and Activating Blood Combined with Letrozole
SHENG Nan1 CAO Mengdi1 ZHAO Wei2*
1.Nanjing University of Chinese Medicine ，Nanjing 210023，China;
2.Nanjing Hospital of Chinese Medicine，Nanjing 210001，China
Abstract：Objective To evaluate the efficacy of kidney-tonifying and blood-activating herbs combined with letrozole in treating PCOS （Polycystic ovary syndrome）infertility. Methods To collect the randomized controlled trials about the clinical effect of treatment of PCOS infertility with kidney-tonifying and blood-activating herbs combined with letrozole by retrieval of CNKI， Wan Fang， VIP， PubMed and CBM databases. Meta analysis was carried out by Rev Man 5.3 software. Results A total of 9 articles were included. Totally 810 cases were included，including 450 in the treatment group and 360 in the control group;In terms of improving the total effective rate， pregnancy rate， endometrial thickness， LH levels， FSH levels， the treatment group is better than the control group（P<0.05）;The adverse reactions of treatment groups was lower than that of control group（P<0.05）. Conclusion Compared with letrozole treatment alone， the kidney-tonifying and blood-activating herbs combined with letrozole can effectively improve the clinical symptoms of patients with PCOS infertility， improve the total effective rate， pregnancy rate， increase the thickness of the endometrium， and regulate the levels of LH and FSH ，and have a high safety.
Keywords：Kidney-Tonifying and Blood-Activating Herbs; Letrozole; Polycystic Ovary Syndrome; Infertility; Meta Analysis
多囊卵巢綜合征（Polycystic ovary syndrome，PCOS）近年发病率逐年升高，临床常表现为月经失调、不孕、肥胖、多毛和痤疮，远期可增加2型糖尿病及心脑血管疾病的患病风险，严重危害女性健康。排卵障碍为其主要临床特征，PCOS导致70%左右的育龄期妇女出现排卵问题，是导致不孕的重要因素[1]。西医主要通过调节内分泌水平、促排卵途径治疗本病，但妊娠率不高[2]。来曲唑作为临床常用促排卵药物，通过降低雌激素负反馈作用，促进促性腺按激素释放激素的分泌，诱导卵泡发育及排卵，但其临床整体疗效有限。中医认为肾为封藏之本，内藏先天之精，是生殖的根本。肾阳肾阴的虚衰皆可导致瘀血的形成，从而阻塞胞脉，影响排卵。本研究通过检索国内外数据库，纳入补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的临床研究进行系统评价，明确补肾活血中药联合来曲唑对PCOS 不孕症的临床疗效及安全性，为临床治疗提供循证医学证据。 1 资料与方法
1.1 文献检索 计算机检索CNKI、Wan Fang Data、VIP、PubMed和CBM 数据库。检索时间从建库至2019年3月14日。中文检索词包括多囊卵巢、不孕症、来曲唑、补肾活血等;英文检索词包括Polycystic ovary syndrome、Infertility、letrozole、randomized等。采用主题词和自由词相结合的方法，合并手工检索查漏补缺。
1.2 纳入及排除标准
1.2.1 纳入标准 使用补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的随机对照试验，排除文献综述及回顾性研究。
研究对象：明确诊断为多囊卵巢排卵障碍性不孕患者，患者种族、年龄、病程、病例来源等不限;
治疗措施：治疗组干预措施为补肾活血中药联合来曲唑;
结局指标：包含总有效率、妊娠率、性激素水平、超声指标（子宫内膜厚度、卵泡直径、周期排卵率）及不良反应等相关指标中的一项或多项。
1.2.2 排除标准 不同数据库重复检出的文献，数据重复发表的文献仅纳入一篇，余排除;治疗组联合其他干预措施及含有多个对照组的文献;综述、动物实验、个案报道、临床经验等非临床RCT研究文献;存在数据错误或欠缺的文献。
1.3 文献筛选与数据提取 由2名评价员独立筛选文献和提取资料，并交叉核对，如遇分歧，可两人协商或寻求第三方解决。提取内容包括：①纳入研究的基本信息，包括研究题目、第一作者姓名及时间等;②研究对象的基本特征、各组样本量、干预措施、结局指标等;③偏倚风险评价的关键要素。
1.4 质量评价 依据Cochrane手册5.1.0版[3]中的方法对纳入文献质量进行评价，评价内容包括：①是否采用随机分配方法;②是否进行分配隐藏;③是否对受试者和干预实施者实施盲法;④是否对结局测评者采取盲法;⑤结局数据是否完整;⑥有无选择性报告研究结果;⑦是否存在其他偏倚来源。每个条目分为“高风险”“低风险”“不确定风险”3个等级。
1.5 统计分析方法 使用RevMan5.3软件进行Meta分析。二分类变量采用比值比（OR）为效应指标，连续型变量采用标准化均数差 （SMD）为效应指标，各效应量均给出其点估计值和95%CI，P<0.05为差异有统计学意义。用χ2检验与I2定量分析研究结果间的异质性，以选取效应模型。当P>0.1，I2<50% 时，说明各研究间异质性较小，采用固定效应模型;当P<0.1，I2>50% 时，说明各研究间异质性较大，采用随机效应模型。Meta分析结果以森林图表示，发表偏倚以漏斗图分析。
结果
2.1 文献检索结果 初始检出相关文献295篇，所检索的数据库及检出文献数量具体如下：CNKI（n=62）、Wanfang（n=102）、Vip （n=59）、Pubmed（n=3）、CBM（n=69），手工查漏得到2篇，查重后剩余129篇，阅读题目与摘要后剩余25篇，阅读全文复筛，最终纳入文献9篇。具体流程如图1所示。
2.2 纳入研究基本特征 本研究共纳入810例患者，其中治疗组450例，对照组360例。治疗组干预措施为补肾活血中药联合来曲唑，对照组干预措施为来曲唑。纳入文献基本特征见表1。
2.3 纳入文献偏倚风险评估 纳入研究中3篇使用随机数字表法，1篇使用奇偶数字法，4篇仅提及随机字样，1篇未提及分组产生方法;纳入所有试验均未提及分配隐藏、盲法;纳入所有试验的研究资料完整，并不存在选择性报告结果的现象，其他偏倚风险未知。具体风险评价汇总如图2、图3所示。
3 Meta分析结果
3.1 总有效率 纳入研究中共8篇文献报道临床总有效率。异质性检验显示：χ2=2.66，P=0.91，I2=0%，提示异质性小，故采用固定效应模型。结果显示，两组差异有统计学意义[OR=4.64，95%CI（3.02，7.14），P<0.00001]，补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的总有效率高于单纯来曲唑治疗，如图4所示。
3.2 妊娠率 纳入研究中共8篇文献报道妊娠率。异质性检验显示：χ2=0.77，P=1.00，I2=0%，提示异质性小，故采用固定效应模型。结果显示，两组差异有统计学意义[OR=3.14，95%CI（2.23，4.43），P<0.00001]，补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的妊娠率高于单纯来曲唑治疗，如图5所示。
3.3 子宫内膜厚度 纳入研究中共6篇文献报道子宫内膜厚度。异质性检验显示：χ2=96.99，P<0.00001，I2=95%，提示各研究間存在明显异质性，故采用随机效应模型。逐篇排除文献查找异质性来源，发现剔除王瑞玉[8]研究结果后，异质性改变（χ2=35.97，P<0.00001，I2=89%），余逐篇剔除异质性改变不明显，考虑王瑞玉的研究结果与其他研究差异较大，为异质性的来源之一，其他可能由测量方式、检查时间等差异造成。结果显示，补肾活血中药联合来曲唑在增加子宫内膜厚度方面优于单用来曲唑[SMD=2.48，95%CI（1.43，3.52），P<0.00001]，如图6所示。
3.4 性激素LH 纳入研究中共5篇文献报道性激素LH。异质性检验显示：χ2=79.69，P<0.00001，I2=95%，提示各研究间存在明显异质性，故采用随机效应模型。逐篇排除文献查找异质性来源，发现剔除邓敬慧[11]研究结果后，异质性改变（χ2=27.90，P<0.00001，I2=89%），余逐篇剔除异质性改变不明显，对邓敬慧的研究数据进行统计学分析，其治疗后组间差异无统计学意义（P=0.47）。整体看来，补肾活血中药联合来曲唑在改善LH水平方面优于单用来曲唑[SMD=-1.46，95%CI（-2.49，-0.43），P<0.05]，如图7所示。 3.5 性激素FSH 纳入研究中共3篇文献报道性激素FSH。异质性检验显示：χ2=3.53，P=0.43，I2=0%，提示异质性小，故采用固定效应模型。结果显示，两组差异有统计学意义[SMD=-1.07，95%CI（-1.34，-0.80），P<0.00001]，补肾活血中药联合来曲唑在改善FSH水平方面高于单纯来曲唑治疗，如图8所示。
3.6 不良反应纳入研究中共3篇文献报道不良反应。治疗组共报道不良反应6例，包括胃肠道反应4例，关节疼痛1例，头晕1例;对照组共报道不良反应16例，包括：胃肠道反应8例，关节疼痛4例，呼吸困难2例，头晕2例。异质性检验显示：χ2=1.70，P=0.43，I2=0%，提示异质性小，故采用固定效应模型。结果显示，两组差异有统计学意义[OR=0.33，95%CI（0.12，0.89），P<0.05]，补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的不良反应更少，如图9所示。
3.7 发表偏倚 绘制临床总有效率情况的漏斗图，结果显示，各研究在漏斗图中的分布呈不对称，提示可能存在发表偏倚，如图10所示。
4 小结
多囊卵巢综合征为常见的内分泌疾病之一，尚无有效的治愈手段，主要特征表现为胰岛素抵抗、高雄激素血症及排卵障碍，是女性不孕的常见病因。克罗米芬虽为公认促排卵的一线药物，但由于其易导致子宫内膜异常生长，宫颈黏液分泌增多， 在提高排卵率的同时，阻碍了受精和胚胎着床[13]。而来曲唑对子宫内膜及宫颈粘液影响较小，因此在提高妊娠率方面，来曲唑作用优于克罗米芬[14]。
中医学认为，本病发病主要责之于肾。《素问·上古天真论》云：“女子二七天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子。”肾气充盛是女性月经来潮及受孕的基础。现代研究[15]表明，补肾类中药可以提高体内雌激素水平，促进卵泡的发育及黄体功能，还可以增强垂体和卵巢的反应性，从而改善肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴的功能。肾中有元阴元阳，若肾阳不足，血液不温，凝聚成瘀，阻碍卵子的排出;若肾阴不足，煎灼成瘀，阻碍胞脉，卵子亦无法排出。两者皆可导致不孕，如《诸病源候论·妇人杂病诸候》所言：“积气结搏于子脏，致阴阳血气不调和，病结积而无子。”研究[16]发现，补肾活血中药可改善PCOS不孕症患者体内激素水平，提高妊娠率。
本研究系统评价了补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的疗效与安全性，在提高妊娠率，改善子宫内膜、性激素LH、FSH水平方面，联合治疗组疗效高于单纯西药组，联合治疗组不良反应发生率低于单纯西药组，其总有效率更高。但纳入的文献存在方法学质量偏倚，研究的质量不高，同时所检索的相关文献中，尚未发现阴性报道，导致可能存在发表偏倚。纳入文献均未提及样本量的估算，部分研究样本量较小。上述因素可影响研究结果准确性，导致其证据质量不高。综上所述，补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症对比单纯西药治疗疗效更佳，且安全性更高。鉴于本研究的局限性，仍需要大样本、高质量的随机对照研究，进一步验证补肾活血中药联合来曲唑治疗PCOS不孕症的疗效及安全性。
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（收稿日期：2020-10-23 編辑：刘 斌）
作者简介：盛楠（1994-）女，汉族，硕士研究生在读，研究方向为中医妇科学。Email：shengnan313@163.com
通信作者：赵薇（1968-）女，汉族，硕士，主任中医师，研究方向为中医妇科学。Email：13851618926@163.com