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微生物限度和无菌检查方法验证中存在的问题
微生物限度和无菌检查方法验证中存在的问题
来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dingyi203
【摘 要】
:
<正>有些药品由于其自身杀菌和抑菌作用,在微生物限度和无菌检查时就有可能出现假阴性结果,为使检查结果真实可靠则必须消除其自身杀菌和抑菌作用。消除药品自身杀菌和抑菌作
【作 者】
:
钟长鸣
陈希
吴燕红
【机 构】
:
江西省食品药品检验所
【出 处】
:
中国药品标准
【发表日期】
:
2011年01期
【关键词】
:
无菌检查方法
冲洗次数
微生物限度
冲洗量
集菌培养器
平皿法
霉菌和酵母菌
培养基稀释法
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<正>有些药品由于其自身杀菌和抑菌作用,在微生物限度和无菌检查时就有可能出现假阴性结果,为使检查结果真实可靠则必须消除其自身杀菌和抑菌作用。消除药品自身杀菌和抑菌作用的方法有:培养基稀释、离心沉淀集菌、薄膜过滤、中和等方法。寻找一种恰当的能消除药品其自身杀菌和抑菌作用
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