一测多评法测定四磨汤口服液中6种活性成分含量的研究

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目的:建立一测多评(QAMS)法测定四磨汤口服液中6种活性成分含量.方法:采用HPLC法,以柚皮苷为内参,分别计算其与辛弗林、去甲异波尔定、槟榔碱、橙皮苷和新橙皮苷的相对校正因子(RCF),通过RCF计算四磨汤口服液中上述5种成分的含量(计算值),同时采用外标法测定6种成分的含量(实测值),比较计算值与实测值的差异.色谱柱为Agilent Ex-tend C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.5%甲酸和0.1%三乙胺溶液(B)(梯度洗脱),流速为0.8 ml·min-1,检测波长为283 nm(去甲异波尔定、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷)、215 nm(辛弗林、槟榔碱);柱温为30℃,进样量为10μl.结果:辛弗林、去甲异波尔定、氢溴酸槟榔碱、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷检测质量浓度的线性范围分别为1.772~17.720,1.097~10.970,0.711~7.112,20.610~206.100,1.352~13.520,11.710~117.100μg·ml-1(r为0.9994~0.9998);定量限分别为10.250,9.854,6.981,12.350,10.240,16.980 ng;平均加样回收率分别为97.7%、97.8%、97.6%、98.4%、98.0%、98.4%(RSD为0.5% ~1.2%,n=6).辛弗林、去甲异波尔定、氢溴酸槟榔碱、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的RCF分别为1.158、1.484、0.850、1.000、1.370、1.085,其计算值和实测值之间差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法简单、有效、结果准确、节约成本,可用于四磨汤口服液中上述6种活性成分的同时测定.
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