人类患结核病的历史悠久，18世纪科学家分离出结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis ，MTB），随后抗结核药物的使用使结核病得到有效控制。但20世纪80年代后期，世界结核病疫情又开始回升，且日趋严重。根据最新统计，目前全球每年约新增870万人感染活动性结核菌［13％的患者同时感染人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus ，HIV）］；每年约有140万人死于结核病。在结核病患病率增高的同时，多重耐药也成为抗结核治疗的一大难题。至2011年，全球共报道31万多重耐药结核病病例。其中有60％以上发生在中国、印度、南非等发展中国家［1-2］。实现早期结核病治疗的基础是早期快速诊断，结核病的确诊主要依据细菌学检测。目前实验室对结核病诊断时间较长，这成为这些结核高负担国家结核病控制的瓶颈之一，因此，快速、准确、灵敏、价格低廉的结核病实验室诊断方法对结核病控制有着极为重要的意义。以下将从直接诊断和间接诊断两方面简要介绍近几年结核病高负担地区结核病实验室快速诊断的发展情况。