【摘 要】
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血液肿瘤是严重威胁人类健康的恶性肿瘤.据统计,淋巴瘤和白血病发病率居人类恶性肿瘤前10位;白血病死亡人数居恶性肿瘤第6位[1].近年来,血液肿瘤领域的新药发展迅速,包括新的
【机 构】
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陆军军医大学新桥医院血液病医学中心,创伤、烧伤与复合伤国家重点实验室,全军血液病中心,重庆市医学重点学科 重庆,400037
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血液肿瘤是严重威胁人类健康的恶性肿瘤.据统计,淋巴瘤和白血病发病率居人类恶性肿瘤前10位;白血病死亡人数居恶性肿瘤第6位[1].近年来,血液肿瘤领域的新药发展迅速,包括新的化疗药物、小分子靶向药物、单抗类药物和免疫细胞疗法.除此之外,传统药物新的治疗应用也备受关注.新药和新型治疗手段应用于临床需要进行临床试验,充分验证其有效性和安全性.我国血液肿瘤临床试验方兴未艾,近年在血液肿瘤靶向治疗领域、造血干细胞移植领域、嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen T cell,CAR-T)细胞治疗领域都有很好的呈现[2-4].然而,临床试验设计和实施的水平和规范化程度存在较大差异.要想完成一项出色的临床试验,需要对临床试验的概念选题、设计要点和实施方案有系统的了解和专业的培训.
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