【摘 要】
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目的对新引进的BNⅡ特种蛋白仪开展的IgG、IgA、IgM三个项目进行精密度、正确度、线性、参考范围的性能验证,与原有的BNP特种蛋白仪进行比较,以验证其检测能力是否符合行业标
【机 构】
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首都医科大学附属北京世纪坛医院检验科
【基金项目】
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国家高科技研究发展计划(“863”计划)资助项目(2011AA02A111);首都卫生发展科研专项(2011-2008-02)
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目的对新引进的BNⅡ特种蛋白仪开展的IgG、IgA、IgM三个项目进行精密度、正确度、线性、参考范围的性能验证,与原有的BNP特种蛋白仪进行比较,以验证其检测能力是否符合行业标准。方法选定免疫球蛋白IgG、IgA、IgM三个项目,参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的仪器性能验证文件EP15-A进行精密度、正确度和仪器间比对分析;参照EP6-A进行线性分析;通过测定20例能够合理代表健康总体的样本对仪器给定的参考范围进行验证。结果 BNⅡ特种蛋白仪精密度、正确度均符合要求,线性范围、参考区间均验证合格,与BNP系统检测结果比对相关性能良好。结论用BNⅡ特种蛋白仪测定IgG、IgA、IgM三个项目各项性能验证指标均合格,可用于临床标本检测。
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