收集近十几年来有关双黄连注射剂的临床研究文献 85篇 ,参考系统性评价的方法进行定量分析。文献总共报告 1 0 331例使用双黄连注射剂的病例 ,及其出现不良反应 2 1 5例 2 2 5例次 ,该药不良反应的平均发生率为 2 .2 2 % ,其中以变态反应的发生率最高 ( 1 .39% ) ,其次为消化系统反应 ( 0 .51 % )和局部静脉炎( 0 .1 8% ) ,其所致各类不良反应中也以变态反应占多数 (占 64% ) ,消化系统反应 (占 2 3.56% )及局部静脉炎(占 4 % )次之。进一步的分析提示 ,静脉用药的不良反应发生率比非静脉用药高 5.63倍 (RR为 6.63,95%置信区间为 2 .1 3～ 2 0 .68)。据分析 ,非静脉用药或改善该药品质量可能明显减少不良反应的发生。针对上述有效可利用的文献报告情况 ,我们建议临床研究者应尽量详细报告所研究药物的不良反应情况。