【摘 要】
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目的:建立人血浆中氟氯西林钠质量浓度的高效液相色谱(HPLC)测定法,研究氟氯西林钠在人体的药动学。方法:采用单剂量单周期給药方案试验设计,测定了12名健康受试者滴注注射用
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院
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目的:建立人血浆中氟氯西林钠质量浓度的高效液相色谱(HPLC)测定法,研究氟氯西林钠在人体的药动学。方法:采用单剂量单周期給药方案试验设计,测定了12名健康受试者滴注注射用氟氯西林钠后不同时间内的血药质量浓度。结果:受试者单剂量滴注1.0g氟氯西林钠后药动学参数tmax和Cmax分别为(0.75±0.11)h和(138.4±17.8)mg.L-1,AUC0-10为(260.0±48.7)mg.h.L-1,AUC0-∞为(271.6±49.6)mg.h.L-1,估算的t1/2α为(0.42±0.37)h,t1/2β为(1.7±1.2)h,清除率(CL)为(3.8±0.9)L.h-1。其中6名男性健康受试者的tmax和Cmax分别为(0.79±0.1)h和(129.0±17.7)mg.L-1,AUC0-10为(238.6±54.1)mg.h.L-1,AUC0-∞为(248.1±53.6)mg.h.L-1,估算的t1/2α为(0.35±0.42)h,t1/2β为(1.2±0.4)h,清除率(CL)为(4.2±0.4)L.L-1。6名女性健康受试者的tmax和Cmax分别为(0.71±0.1)h和(147.9±12.4)mg.L-1,AUC0-10为(281.4±34.6)mg.h.L-1,AUC0-∞为(295.1±5.0)mg.h.L-1,估算的t1/2α为(2.1±1.5)h,t1/2β为(2.1±1.5)h,清除率(CL)为(3.4±0.5)L.h-1。结论:经双单侧t检验分析显示氟氯西林钠注射液在男性和女性健康受试者的tmax、Cmax、AUC0-10、AUC0-∞和t1/2,tmax相近(P>0.05),无性别差异。
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