目的 观察补肾益精汤联合枸橼酸他莫西芬、甘草锌和维生素E对肾精亏虚证少精子症患者精子密度的影响及临床疗效。方法将450例少精子症患者按数字表法随机分为三组，治疗组150例采用补肾益精汤联合枸橼酸他莫西芬、甘草锌、维生素E治疗；对照Ⅰ组150例采用补肾益精汤、甘草锌和维生素E治疗；对照Ⅱ组150例采用枸橼酸他莫西芬、甘草锌和维生素E治疗。三组均治疗3个月，治疗不足3个月其配偶受孕者终止治疗，治疗3个月后其配偶仍未受孕，继续观察3个月统计受孕率，统计分析三组治疗前后精子密度等精液质量其他指标（精液量、pH值、活动力、活动率、正常形态率）的变化。结果治疗组、对照Ⅰ组、对照Ⅱ组总有效率分别为90．21％、85．11％、72．22％，治疗组总有效率高于对照Ⅰ组（χ2＝9．53，P＜0.05）和对照Ⅱ组（χ2＝23．38，P＜0．01）；治疗组、对照Ⅰ组、对照Ⅱ组配偶受孕率分别为42．66％、25．53％、20．83％，治疗组患者配偶受孕率明显优于对照Ⅰ组（χ2＝9．26，P＜0．01）和对照Ⅱ组（χ2＝15．78，P＜0．01）；治疗组治疗后精子密度、活动力、活动率、精子正常形态率明显优于治疗前（ t＝-22．22、-18．07、-33．48、-28．46，均P＜0．01）。结论补肾益精汤联合枸橼酸他莫西芬、甘草锌和维生素E能明显改善肾精亏虚证少精子症患者的精子密度及精液质量，显著提高其配偶受孕率。