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本文全面归纳了药品生产设备的五种变更类型,即扩展,连接,替换,移除,新功能;并对各类型的变更,加以解释及举例说明。就如何基于风险评估的方式开展验证活动,验证的范围和程度,采用流程图的形式进行了系统描述。
药品生产设备变更控制类型归纳及验证状态维护策略
【摘 要】
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本文全面归纳了药品生产设备的五种变更类型,即扩展,连接,替换,移除,新功能;并对各类型的变更,加以解释及举例说明。就如何基于风险评估的方式开展验证活动,验证的范围和程度
【机 构】
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诺和诺德（中国）制药有限公司
【出 处】
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当代化工研究
【发表日期】
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2019年3期
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