目的从全社会角度出发,通过成本-效果/成本-效用分析评价润燥止痒胶囊与尿素乳膏治疗慢性湿疹的经济性。方法本研究基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究中收集慢性湿疹患者的临床数据。其中,尿素乳膏组和润燥胶囊组在全分析集(Full analysis set, FAS)纳入62例和64例患者,在符合方案集(Per-protocol set, PPS)纳入58例和62例患者,生命质量数据通过欧洲五维健康量表(EQ-5D-3L)收集,成本数据通过成本问卷收集,疗效数据通过疗效评估量表获取。成本-效果分析的时间跨度为4周,成本-效用分析的时间跨度为1年,对润燥止痒胶囊与尿素乳膏治疗慢性湿疹进行成本-效果/成本-效用分析,并对关键参数进行敏感性分析。结果成本-效果分析表明,对于FAS,以治疗后痊愈率、成功率分别为效果指标时,润燥止痒胶囊组相比于尿素乳膏组的增量成本效果比分别为1965和460;对于PPS,以治疗后痊愈率、成功率分别为效果指标时,润燥止痒胶囊组相比于尿素乳膏组的增量成本效果比分别为1645和445。成本-效用分析表明,对于FAS,润燥止痒胶囊组相比于尿素乳膏组的增量成本效用比为85 939元/QALY;对于PPS,润燥止痒胶囊组相比于尿素乳膏组的增量成本效用比为109 945元/QALY。结论成本-效果分析表明,润燥止痒胶囊组相比于尿素乳膏组的增量成本效果比在445～1965之间;成本-效用分析表明,在中国当前经济水平条件下(2017年3倍人均GDP为178 980元)润燥止痒胶囊相比于尿素乳膏具有成本-效果。