毒代动力学在新药安全性评价中的意义及应用

来源 :毒理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：tauliwn

【摘要】

：

目的对毒代动力学(Toxicokinetics)在新药安全性评价中的重要性和具体应用进行了描述.方法试验的技术要求基本与毒性试验一致,可并行.以高剂量组和对照组为主.动物数大鼠为每

【作者】

：

林飞

【机构】

：

中国药品生物制品检定所

【出处】

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毒理学杂志

【发表日期】

：

2005年A03期

【关键词】

：

毒代动力学新药安全性评价毒性试验

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目的对毒代动力学(Toxicokinetics)在新药安全性评价中的重要性和具体应用进行了描述.方法试验的技术要求基本与毒性试验一致,可并行.以高剂量组和对照组为主.动物数大鼠为每组＞6只,非啮齿类＞4只.组织器官以血清、主要脏器、毒性靶器官和排泄物(尿、粪、唾液和分泌物).采血样点大动物6～8个点,小动物4～6个点.常用检测参数4～6个.试验分:(1)单剂量毒代试验;(2)多次给药(长期)毒代试验;(3)靶器官组织中药物浓度的测定;(4)生殖毒性试验的毒代试验;(5)药物相互作用中药酶诱导、抑制作用的研

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