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日前,为加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定,国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》;同时,为了加强对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》检查工作的管理,国家药监局根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》,