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目的：比较双氯芬酸片剂和外用乳胶剂治疗急性闭合性软组织损伤的临床疗效和安全性。方法：选择闭合性软组织损伤患者43例，对双氯芬酸片剂口服治疗组（口服组）和乳胶剂治疗组（外用组）进行随机平行对照临床试验。结果：无论口服组还是外用组的患者治疗前和治疗后的症状、体征和综合疗效均有明显差异（P〈0．01）；起效时间外用组明显早于口服组（P〈0．01），两组病例治疗后，疗效最佳时间和综合疗效无明显差异（P〉0．05）；外用组不良反应少且轻微。结论：双氯芬酸外用乳胶剂治疗闭合性软组织损伤起效快，疗效好，不良反应小。