基于回顾性真实世界数据的复方青黛胶囊上市后安全性评价

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目的:观察真实世界中复方青黛胶囊的临床应用情况,明确使用复方青黛胶囊的人群特征,进一步评价其在大规模人群中使用的安全性,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性队列研究设计,连续纳入在2017年9月~2020年11月使用过复方青黛胶囊的患者。患者资料来自5省市13家医院的电子病历数据。采用描述性统计方法分析复方青黛胶囊的使用人群特征、用药模式和药品相关不良事件(DRAEs)的发生率,使用多因素Logistic回归探讨DRAEs的影响因素。结果:共计纳入48288例患者,性别比例约1∶1,中位年龄30岁(I
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