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非劣效性和等效性试验是临床试验中常见的两种类型，通常用于对照组为阳性对照的情形，这两种类型的研究在样本量估算时需要考虑非劣效界值和等效界值。本文主要介绍非劣效性和等效性试验样本量估算所需的参数，并通过实例详细说明其公式计算和PASS软件实现过程。
临床研究中非劣效性和等效性试验的样本量估算
【摘 要】
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非劣效性和等效性试验是临床试验中常见的两种类型，通常用于对照组为阳性对照的情形，这两种类型的研究在样本量估算时需要考虑非劣效界值和等效界值。本文主要介绍非劣效性和等效性试验样本量估算所需的参数，并通过实例详细说明其公式计算和PASS软件实现过程。
【机 构】
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首都医科大学附属北京儿童医院大数据中心
【出 处】
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慢性病学杂志
【发表日期】
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2022年07期
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