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目的:观察自拟柴葛解肌汤联合西药治疗对小儿外感发热(肺卫风热型)的临床疗效及安全性.方法:采用简单随机抽样法将90例肺卫风热型外感发热患儿随机分为对照组和观察组,每组45例;对照组给予常规西医治疗,观察组在对照组基础上加用柴葛解肌汤治疗;比较两组临床疗效、退热时间及治疗前后中医证候积分,并观察用药安全性.结果:观察组治疗总有效率为95.56％,对照组治疗总有效率为80.00％,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).观察组退热起效时间、解热时间、完全退热时间均明显短于对照组(P＜0.05).治疗前,两组中医证候积分比较差异无统计学意义(P＜0.05);治疗后,观察组中医证候积分明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗期间血常规、尿常规、便常规、心电图及肝肾功能均未见明显异常变化.结论:柴葛解肌汤联合西药治疗小儿外感发热(肺卫风热型)疗效显著,能够缩短退热时间,改善中医证候积分,且安全性较高.